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湘卫药政发20137号doc - 湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施方案.doc

湘卫药政发20137号doc - 湖南省2013年医疗机构药品…

李村坚
2019-02-06 0人钱柜777手机版登陆 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《湘卫药政发20137号doc - 湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施方案doc》,可适用于高等教育领域

湖南省年医疗机构药品集中采购实施方案为贯彻落实中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔〕号)、国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔〕号)和《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》(国办发〔〕号)、原卫生部等部委下发的《医疗机构药品集中采购工作规范》(见卫规财发〔〕号文件)和湖南省人民政府办公厅《关于推行药品集中采购工作的实施意见》(湘政办发〔〕号)等文件精神做好我省年县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构(以下简称“县及县以上医疗机构”)政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)(以下简称“基层医疗机构”)药品集中采购工作按照政府主导、部门联动、管采分离、免费交易、公开透明、利民惠民的宗旨遵循公平公正、质量优先、价格合理的原则结合实际制定本实施方案。一、组织管理机构在湖南省医药卫生体制改革领导小组(以下简称“省医改领导小组”)的统一领导下湖南省医药集中采购联席会议(以下简称“省联席会议”)负责全省医疗机构药品集中采购工作的组织领导省卫生厅牵头组织全省医疗机构药品集中采购工作及方案制定省药品集中采购管理办公室(以下简称“省药管办”)负责全省医疗机构药品集中采购工作的具体实施省招标投标交易中心(以下简称“省招投标中心”)负责全省医疗机构药品集中采购交易平台的具体操作和运行维护。省药品集中采购监督委员会办公室(以下简称“省监督委员会办公室”)负责全省医疗机构药品集中采购工作的监督。省联席会议其他成员单位按照“谁主管、谁负责”的原则各负其责协调监督做好全省医疗机构药品集中采购工作。市州医药集中采购管理机构负责组织本辖区内医疗机构药品集中采购工作的具体实施和日常监管。二、适用范围湖南省辖区内所有县及县以上医疗机构、基层医疗机构为本次集中采购活动的采购人必须参加全省统一网上药品集中采购活动。实施基本药物制度的村卫生室由基层医疗机构代采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。参加湖南省药品集中采购活动并在国内注册的药品生产企业或获得国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国一级代理企业为本次活动的投标人。向采购人提供中标(挂网)药品配送服务的药品生产或经营企业为配送商。本次药品集中采购周期原则上不少于年。三、采购范围及目录全省县及县以上医疗机构和基层医疗机构使用的其他药品全部纳入本次集中采购药品目录。国家实行特殊管理的麻醉药品第一、二类精神药品医疗用毒性药品和放射性药品中药材和中药饮片以及基本药物中的免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品仍按国家现有规定采购。采购目录分为直接挂网药品目录、基本药物(包括国家基本药物和湖南省增补品种下同)采购目录和非基本药物采购目录。(一)直接挂网药品目录。由临床急救、廉价普通和供应紧张及国家定点生产的药品组成。以湖南省年县及县以上医疗机构集中采购直接挂网药品目录为基础结合周边省直接挂网药品目录提出直接挂网药品候选目录经医学、药学专家遴选后向社会公示报省联席会议审定后公布。直接挂网药品中的基本药物全部纳入基层医疗机构网上采购平台。(二)基本药物采购目录。.采购目录分类。采购目录分为定点生产的调节水、电解质及酸碱平衡类大输液采购目录(附件)和其他基本药物集中采购目录(附件)两部分。大输液按包装材料区分基层医疗机构只采购基本药物剂型规格的玻瓶和塑瓶包装其他包装材料和剂型规格的大输液纳入县及县以上医疗机构的竞价议价药品采购目录。.采购剂型规格。国家基本药物以《国家基本药物目录》(年版)、《国家基本药物处方集》(化学药品和生物制品年版)、《国家基本药物临床应用指南》(化学药品和生物制品年版)和《国家基本药物临床应用指南》(中成药年版)等技术性文件为依据省增补药物以《年湖南省基本药物品种剂型和规格目录》为依据。.前条所述依据中国家未明确剂型规格的品种全部纳入采购目录。(三)非基本药物采购目录。除直接挂网药品目录和基本药物采购目录外依据我省年县及县以上医疗机构药品集中采购目录确定本次集中采购非基本药物初步采购目录。在非基本药物采购目录公布前未参加湖南省年县及县以上医疗机构药品集中采购活动的上市药品经投标人申请专家核实后纳入本次采购目录。四、采购方式(一)直接挂网药品。采用价格统一、投标药品资料审核合格者直接挂网方式采购。(二)基本药物。.大输液。鉴于大输液的特殊性为确保医疗机构的临床需要包装材料为玻瓶、塑瓶的大输液继续探索实行“定点生产、统一价格”的方式参照年湖南省基本药物集中采购的中标结果挂网临床供应短缺的大输液品种参照年湖南省基本药物集中采购的中标价格纳入直接挂网药品目录采购。其他包装材料的大输液采用竞价议价采购方式。.其他集中采购的基本药物。竞价药品采用“双信封”及综合评审方式评标议价药品采用价格谈判方式评标。.基本药物经济技术标评审中将企业通过《药品生产质量管理规范(年版)》(GMP)认证作为质量评价的重要指标。竞价药品中已通过年修订版GMP的基本药物直接入围商务标综合评审。.基本药物采购适用于基层医疗机构和县及县以上医疗机构一次性完成招投标同时确定基层医疗机构和县及县以上医疗机构集中采购中标品种。.采购执行期间若国家出台关于药品集中采购的新政策遵照国家有关政策调整执行。(三)非基本药物。竞价药品采用“经济技术标和商务标综合评审”方式采购议价药品采用价格谈判方式采购。五、公告方式药品集中采购活动的有关文件、公告和信息均通过湖南省药品集中采购交易平台(简称平台网址)向社会发布。六、投标报价指导价制定原则投标报价指导价由省物价局按照专利、原研、单独定价、优质优价、GMP药品个价格层次和低价格层次药品价格不得高于同通用名、同剂型、同规格的高价格层次药品的价格及“就低不就高”的原则制定并按药品最小使用单位的价格(如每片、粒、支、瓶、袋、枚、贴等)发布。具体原则如下:(一)直接挂网药品投标报价指导价。.不得高于国家发改委和湖南省物价局发布的最高零售价格。.不得高于湖南、广东、广西、贵州、江西、湖北、河南省(以下简称“省”)年以来最近一次集中采购中标价的平均中标价格和次低价格。(二)竞价议价药品投标报价指导价。.政府管价药品的报价指导价不得高于国家发改委和湖南省物价局发布的最高零售价格。.湖南省年县及县以上医疗机构药品集中采购已中标的药品:专利药品、原研制药品、单独定价药品、优质优价中成药的报价指导价不得高于同一生产企业不同包装在湖南省集中采购中中标价的平均价。GMP层次药品的报价指导价格不得高于湖南省集中采购中同通用名同剂型同规格不同企业药品的最高中标价。与湖南省已中标药品同价格层次、同通用名、同剂型增补规格的依据差比价规则制定。.湖南省年县及县以上医疗机构药品集中采购未中标且无法进行差比价计算的药品:专利药品、原研制药品、单独定价药品、优质优价中成药的报价指导价不得高于广东等省(广东、广西、贵州、江西、湖北、河南)年以来最近一次集中采购中同一生产企业中标药品价格的平均价格。GMP层次药品的报价指导价不得高于广东等省年以来最近一次集中采购中所有同通用名同剂型同规格中标药品的平均中标价。.湖南省等省均无中标价的药品从国家卫生计生委医疗机构药品采购信息网的《全国药品集中采购中标价格查询数据库》中取年以来在全国所有省份的中标价的次低价、平均价两个价格中的低价作为报价指导价。七、实施流程(一)报名及信息维护。参加本次药品集中采购活动的投标人和配送商登录平台的药品招标系统自行注册用户名进行报名报名截止时间以公告时间为准。投标人通过用户名、密码登陆平台按照规定维护企业信息和产品信息等未按要求进行信息维护或维护信息与纸质材料不一致者视为放弃投标提供虚假信息的取消其投标资格或中标药品挂网资格。(二)递交投标材料要求。.投标人和配送商应在规定时间将投标材料递交到省招投标中心材料递交时间截止后不再受理投标材料。.同一投标人的所有投标材料只能由一个被授权人递交。.投标人和配送商的投标材料受理后不得对其做任何修改、补充或撤回。.递交的投标材料应真实、有效、齐全。所有文件材料均使用中文(外文资料须提供中文翻译)并逐页加盖投标人的红章。.投标人和配送商需递交的材料及要求(见附件、)。(三)投标材料审核。.省招投标中心负责受理投标材料对投标材料进行初审。不合格者告知投标人或配送商进行修改和补充逾期未按要求补交者视为放弃投标。.按照“谁主管、谁负责”的原则省食品药品监管局负责药品生产、经营许可证、药品标准、药品批准证明文件及其附件(药品质量标准、说明书)和药品再注册证等材料的审核省物价局负责单独定价药品、优质优价中成药(含国家发改委以专利药品、原研制药品价格层次发布的药品)等证明文件的审核省工商局负责企业营业执照、企业增值税纳税报表、法人授权书的审核省卫生厅负责供货承诺书、配送承诺书和有关获奖证明材料的审核省经信委负责企业行业排名的审核省知识产权局负责专利药品和药品工艺、实用新型专利证明材料的审核。根据需要其它部门负责本部门领域申报资料的审核。省招投标中心负责将审核结果录入平台和审核过程的相关服务。.投标人及产品、配送商的有效资质证明文件均以食品药品监督管理部门及政府相关部门的有效证明文件为准政府相关网站发布的信息作为参考。若信息存在差异需投标人或配送商提供有关原件进行核对以原件为准。.审核人员对投标材料中不明确的内容有权要求投标人或配送商在规定时间作出澄清。投标人和配送商有义务对有关内容做出书面解答。(四)信息确认。.投标人应在规定时间内登录平台对系统中已审核的本企业相关信息认真核对并确认提交未按时提交的视为放弃投标。继续钱柜777手机版登陆

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