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交叉污染及预防.ppt

交叉污染及预防

艾尔小茜茜
2018-05-06 0人钱柜777手机版登陆 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《交叉污染及预防ppt》,可适用于工程科技领域

交叉污染及预防GMP培训交叉污染及预防交叉污染由于不合适的途径或方法使得在生产、贮存或运输等环节中导致产品的污染。主要的污染类型生产过程中的污染a环境污染没有足够能力的空气过滤导致空气中微粒和微生物的侵入产品。b人员没有很好的防护导致人体的微粒和微生物的侵入产品。主要的污染类型生产过程中的污染c物料没有很好的包装清洁过程导致包装上的微粒和微生物的侵入产品。d设备没有完整的设备清洗验证导致未清洁干净的微粒或其它组份的侵入产品。主要的污染类型贮存过程中的污染a环境污染贮存环境不符合相应要求而导致原材料产品的变质。b人员人员取样或其他操作时由于不当的操作导致原材料产品的污染。c设备贮存的容器没有很好的与外界隔离而导致原材料产品的污染。主要的污染类型运输过程中的污染原材料产品的包装不合适而导致在运输过程中污染。交叉污染的预防生产过程中的污染预防a洁净区洁净区必须按要求设计空气过滤器的等级高效过滤器和中效过滤合理应用。日常维护、定期更换。洁净区环境要求日常监测设定警告极限和趋势分析。b人员进入洁净区的人员应严格按着装要求穿戴,未经批准的人员不得进入洁净控制区。所有操作人员必须经过更衣验证方可进入洁净区工作交叉污染的预防c物料进入洁净区物料,必须在过渡区间得以严格清洗、消毒。所有与生产不相关的物品严格禁止进入洁净区。d设备按要求完成设备的清洁验证所有设备必须按已验证合格的清洁工艺程序进行清洗并作好状态标识。交叉污染的预防贮存过程中的污染预防a物料产品贮存必须按要求的贮存条件必须要对贮存空间的状况作日常的记录和监测避免有毒、有害、有污染源的物品与正常物料产品同空间存放。b人员取样操作必须严格按取样程序取样器具必须清洗取完样后密封方式要合理能避免污染。交叉污染的预防运输过程中的污染预防a在运输工具一定要有严格清洁要求并且不能够与其他物品混装。b运输包装应完成运输方式的验证。

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